Koronavirus üçün diaqnostik test infeksiyanın yayılmasının qarşısını almaq və izləməyə kömək edən əsas yollardan biri olaraq qalır. Ancaq yalnız təhlükəsiz və ayıq qalmağa çalışan orta səviyyəli bir Amerikalı üçün bütün test prosesi - yaxınlıqdakı bir sınaq sahəsini tapmaq və əldə etmək, açıq görüş təyin etmək və nəticələrini tez əldə etmək həmişə asanlıqla hərəkət etmir. Semptomlar göstərirsinizsə, işlər daha da mürəkkəbləşir.

Koronavirusun taranmasını mümkün qədər rahat, əlverişli və etibarlı hala gətirmək üçün onlarla şirkət son bir neçə ayda SARS-CoV-un mövcudluğunu müəyyənləşdirmək üçün yerdəki testlər qədər yaxşı olan evdə test dəstləri hazırladı. 2 virus. 2020-ci ilin çox hissəsi üçün mövcud öz-özünə tətbiq olunan diaqnostik testlərə cəbhə səhiyyə işçilərinə və xəstə xəstələrə üstünlük verildi, lakin birdən çox test dəsti artıq reseptsiz satılır (OTC) və ya ümumi əhali tərəfindən satın alınma reçetesiyle fərdlər və təşkilatlar (universitetlər, şirkətlər, idman liqaları / komandaları).

'20 Yanvar tarixindən etibarən Qida və İlaç İdarəetmə veb saytında (FDA) Təcili İstifadə Səlahiyyəti qeyd edildi 32 şirkətdən evdə iddia ilə 39 COVID-19 testi 'dedi Heather Fehling, doktorant, baş elmi işçi, molekulyar diaqnostika Klinik İstinad Laboratoriyası . Klinik Referans Laboratoriyası (CRL) Tez Reaksiya özünü toplama, tüpürcək əsaslı testi bunlar arasında yer aldı keçən il FDA tərəfindən icazə verildi . 'Evdə / öz-özünə idarə olunan testlər, COVID-19-un yayılmasına mane olmaq üçün testlərə girişi yaxşılaşdırmaq məqsədi daşıyır' deyir. 'Evdə özünüz bir test edə bilsəniz, məruz qalma şansınız azdır.'

Səbətə əlavə etməzdən əvvəl, evdə idarə olunan, koronavirus testləri haqqında biləcəyiniz başqa bir şey var.

Əlaqədar məhsullar

Evdəki testlər, səhiyyə təminatçıları və ya səlahiyyətli test saytları tərəfindən asanlaşdırılan testlər qədər dəqiqdirmi?

Fehling, ev testlərinin bir tibbi provayder tərəfindən asanlaşdırıldığı qədər dəqiq olduğunu təsdiqləyir - əlbəttə ki, düzgün aparıldıqda. Unutmayın, heç bir diaqnostik test yüzdə 100 dəqiq ola bilməz və bu, evdə apardığınızdan və ya tibb bacısının həkim kabinetində köməkçi olmasından asılı olmayaraq doğrudur.

Məsələn, FDA, Amerikanın Laboratoriya Korporasiyası (LabCorp) ilə işlədiyini bildirdi Pixel by Labcorp testi 'evdə xəstələrin nümunə toplanmasında göstərilən məlumatların həkim kabinetində, xəstəxanada və ya digər sınaq yerində nümunə toplanması qədər təhlükəsiz və dəqiq olmasını' təmin etmək.

FDA tərəfindən təcili istifadə icazəsi verilən bütün ev şəraitində testlər hərtərəfli yoxlanılıb və agentliyin ciddi təhlükəsizlik və effektivlik qaydalarına cavab verir.

Fehling, 'Güclü əsas dəyərlərə sahib bir nüfuzlu laboratoriya tərəfindən dəstəklənən bir testi seçmək vacibdir' deyərək Fehling, məsələn, CRL'nin 1979-cu ildə qurulduğu gündən bəri diaqnostik testlərdə uzun və etibarlı bir tarixə sahib olduğunu söylədi. 'Hansı testi seçsəniz , hər zaman müvafiq FDA səlahiyyətlərinə sahib olduğundan və CLIA sertifikatlı bir laboratoriya tərəfindən işləndiyindən əmin olun. ' Yoxlamanın asan bir yolu sürətli bir internet axtarışı və ya birbaşa test istehsalçısının veb saytına daxil olmaqdır. FDA icazə sənədi ilə öyünmək üçün şərəf nişanıdır, buna görə veb sayt ədəbiyyatında və ya test dəsti qutusunda / qablaşdırmada FDA təsdiq möhürü dərhal görünməzsə və ya tapmaq asan deyilsə, ehtiyatlı olun.

Birini haradan ala bilərəm?

Daxil olmaqla bir sıra iri pərakəndə satıcılar Costco və Walmart COVID-19 test dəstlərinin satışına başladılar. Tükürük əsaslı PCR testindən də bir seçim var DxTerity Diaqnostika , satın almaq mümkündür amazon.com (Biri üçün 110 dollar və ya 10 üçün 1000 dollar).

Fehling, 'CRL kimi evdə əksər COVID-19 test istehsalçıları da dəstlərini birbaşa veb saytları vasitəsi ilə istehlakçılara satırlar' dedi. 'Sınaqların əksəriyyəti fərdi satınalma üçün mövcud olsa da, bəzi şirkətlər yalnız ticarət bazarını dəstəkləməyə yönəldilir, bəziləri isə hələ də istehlakçıların mövcudluğu üçün istehsalı sürətləndirir.' Məsələn, evdə antigen testi olan Ellume, istehsalda olduğu müddətdə hələ də mövcudluğunu gözləyir.

Bir resept tələb etməyən testlərin əksəriyyəti üçün qısa bir anket və ya onlayn almaq üçün bir məsləhət almaq məcburiyyətindəsiniz. Məsələn, adınız və doğum tarixinizi, istər simptomlar göstərdiyinizi, potensial məruz qalma / risk faktorunuzu, iş və ya səyahət üçün bir test almanız istəndiyiniz təqdirdə və s. Göstərməyiniz istənə bilər.

Hal-hazırda bazarda olan FDA tərəfindən təsdiqlənmiş bir neçə ev testi variantı:

BinaxNOW COVID-19 Ag Kartı

• Antigen testi
• Resept tələb olunur
• Burun çubuğu
• Tamamilə evdə, öz-özünə idarə olunan: İstifadəçilərə proses boyunca rəhbərlik etmək üçün təlim keçmiş bir sağlamlıq mütəxəssisi ilə toplanmış və işlənmiş nümunə
• Təxmini dönüş vaxtı: 15 dəqiqə

CRL sürətli cavab (110 dollar)

• RT-PCR testi
• Heç bir reseptə ehtiyac yoxdur; anket doldurmalısınız
• Tüpürcək nümunəsi
• Test üçün laboratoriyaya göndərin
• Təxmini dönüş müddəti: laboratoriyada qəbul edildikdən sonra 48 saat ərzində

DxTerity (110 dollar)

• RT-PCR Testi
• Heç bir reseptə ehtiyac yoxdur; anket və onlayn qeydiyyatı və icazəni doldurmalıdır (dəstə daxil edilmişdir)
• Tüpürcək nümunəsi
• Test üçün laboratoriyaya göndərin
• Təxmini dönüş müddəti: laboratoriyada qəbul edildikdən sonra 24-72 saat ərzində

Ellume (təqribən 30 dollar olduğu təxmin edilir; hələ satın almaq mümkün deyil)

• Antigen testi
• Heç bir reseptə ehtiyac yoxdur
• Burun çubuğu
• Tamamilə evdə, öz-özünə idarə olunan: Nümunə Bluetooth vasitəsilə smartfonunuza qoşulmuş analizator vasitəsilə toplanmış və işlənmişdir
• Təxmini dönüş vaxtı: 15 dəqiqə

Everlywell (109 dollar)

• RT-PCR Testi
• Heç bir reseptə ehtiyac yoxdur; anket doldurmalısınız
• Burun çubuğu
• Test üçün laboratoriyaya göndərin
• Təxmini dönüş müddəti: laboratoriyada qəbul edildikdən sonra 72 saat ərzində

LetsGetChecked (119 dollar)

• RT-PCR testi
• Heç bir reseptə ehtiyac yoxdur; anket doldurmalısınız (ciddi simptomlarınız varsa, bu test üçün uyğun olmayacaqsınız)
• Burun çubuğu
• Test üçün laboratoriyaya göndərin
• Təxmini dönüş müddəti: laboratoriyada qəbul edildikdən sonra 24-72 saat ərzində

Lucira

• Molekulyar (real vaxt dövrü vasitəçiliyi ilə gücləndirmə reaksiyası) testi
• Yalnız resept
• Burun çubuğu
• Tamamilə evdə, öz-özünə idarə olunur
• Təxmini dönüş vaxtı: 30 dəqiqə

Vault (119 dollar)

• RT-PCR testi
• Heç bir reseptə ehtiyac yoxdur; anket doldurmalısınız
• Tüpürcək nümunəsi (rəhbərlik üçün Vault test rəhbəri ilə Zoom üzərində toplanmışdır)
• Test üçün laboratoriyaya göndərin
• Təxmini dönüş müddəti: laboratoriyada qəbul edildikdən sonra 48-72 saat ərzində

Fosfor (140 dollar)

• RT-PCR testi
• Heç bir reseptə ehtiyac yoxdur
• Tüpürcək nümunəsi
• Test üçün laboratoriyaya göndərin
• Təxmini dönüş müddəti: laboratoriyada qəbul edildikdən sonra 72 saat ərzində

Piksel, LabCorp (əvvəlcədən maliyyət yoxdur; sığorta və ya dövlət fondları tərəfindən ödənilə bilər)

• RT-PCR testi
• Heç bir reseptə ehtiyac yoxdur; anket doldurmalısınız
• Burun çubuğu
• Test üçün laboratoriyaya göndərin
• Təxmini dönüş müddəti: laboratoriyada qəbul edildikdən sonra 24-48 saat ərzində

Yuxarıdakı testlərin olduğunu unutmayın yox əvvəllər COVID-19 keçirdiyinizi söyləyən antikor testləri; burada göstərilən evdə aparılan testlər hazırda COVID-19-a yoluxduğunuzu və başqalarına yoluxma potensialınızın olduğunu müəyyən etmək üçün hazırlanmışdır.

Bütün bu seçimlər necə fərqlənir və necə işləyirlər?

Baxım diaqnostikası testləri kimi (həkim idarələrində, qocalar evi müəssisələrində və ya digər səlahiyyətli test yerlərində tətbiq olunan testlər), evdə mövcud testlərin bir neçə yolla bir az dəyişdiyini, o cümlədən bir nümunə (məsələn, tüpürcək və ya burun çubuğu), virus aşkarlama üsulu (molekulyar və ya antigen testləri) və nümunələrin test olunduğu yerdən (bir laboratoriyada və ya evinizdə) toplayın.

Virusun varlığını aşkarlamaq üçün istifadə olunan metod: molekulyar və antigen testi

Fehling, FDA tərəfindən təsdiqlənmiş 39 testdən 37 PCR (molekulyar) test və iki antigen testinin olduğunu söyləyir. FDA tərəfindən təyin olunduğu kimi , bir molekulyar test bir virus hissəciyində mövcud olan genetik materialı aşkar edir və əksər molekulyar testlər polimeraz zəncirvari reaksiya (PCR) testləridir. Digər tərəfdən antigen testləri bir virus hissəciyindən spesifik zülalları aşkarlayır.

Fərq nədir - biri digərindən daha yaxşıdır?

Nəticələrin vaxt qrafiki ikisi arasında fərqlənir. PCR test nəticələri bir neçə saatdan bir neçə günə qədər geri qayıdır, baxmayaraq ki, bəzi baxım nöqtələri bir saatdan az ola bilər. Antigen testləri ümumiyyətlə daha sürətlidir və nəticələr almaq üçün bir saatdan az vaxt sərf olunur.

Fehling antigen və PCR testləri arasındakı əsas fərqin, COVID-19-un varlığını etibarlı bir şəkildə aşkar etmələri üçün tələb etdikləri virus yükünün miqdarının olduğunu izah edir. PCR testləri bir amplifikasiya üsulu ilə COVID-19-u daha az viral miqdarda aşkarlaya bilər və virusun infeksiya zamanı antigen testindən daha erkən olduğunu təyin edə bilər. Məsələn, istehlakçılar bir infeksiya dövründə PCR / molekulyar testlərdən istifadə edə bilərlər, antigen əsaslı testlər son dərəcə aşkarlama pəncərəsinə malikdir və tipik olaraq simptomların başlanğıcından beş ilə yeddi günədək ən dəqiqdir.

Fehling, antigen testlərinin ən yaxşı aşkarlanma şansı üçün fərdin sistemində olması üçün daha yüksək miqdarda virusa ehtiyac olduğunu söylədi. O əlavə edir ki, antigen testləri simptomları göstərən insanlar üçün ən yaxşı olmağa meyllidir, xüsusən son zamanlarda ASAP nəticələrinə ehtiyac olduqda araşdırma tapıldı antigen testlərinin dəqiqliyinin COVID-19 simptomlarını göstərməyən şəxslər üçün istifadə edildikdə yüzdə 41,2-yə düşdüyünü. Ümumiyyətlə, antigen testləri ilə müqayisədə molekulyar testlərin sizə yalnış pozitiv və ya yalnış mənfi vermə ehtimalı azdır.

FDA və CDC, PCR testlərini COVID-19 testlərində 'qızıl standart' olaraq qəbul edirlər, çünki saxta müsbət və mənfi nisbətlərdə daha azdır; Fehling deyir ki, hər iki təşkilat PCR testlərini yüksək dərəcədə dəqiq hesab edir və nəticələr müsbət gəldikdə fərdlər ümumiyyətlə əlavə təsdiq və ya test tələb etmir. Bir antigen testi evdə sürətli testləri təmin edə bilsə də, fərdlər nəticələrini təsdiqləmək üçün əlavə testlərə (ümumiyyətlə PCR) daha çox vaxt və pul sərf edə bilər.

Məsələn, evdə antigen testi Ellume - ilk tam evdə test dəsti FDA tərəfindən EUA üçün təsdiqlənmişdir 15 dekabr 2020-ci il tarixində - bir resept tələb etmədən və ya laboratoriya işi üçün burun çubuq nümunəsini göndərmədən super sürətli nəticələr verir. Bununla birlikdə, FDA, pozitiv nəticə alan hər hansı bir asemptomatik şəxsin 'ən qısa müddətdə başqa bir test ilə təsdiqlənənə qədər ehtimal edilən pozitiv' olaraq qəbul edilməsini tövsiyə edir və qeyd edir və eyni şəkildə bir mənfi nəticə alan simptomatik şəxsləri əlavə edir. antigen testi də nəticələrini əlavə testlə təsdiqləməlidir.

Tələb olunan nümunə növü: tüpürcək və burun çubuğu

Fehling, ümumilikdə səkkiz testdə tüpürcək nümunə növüdür, qalanları isə burun çubuqlarını istifadə edir. Tüpürcək nümunəsi üçün istifadəçilər bir test şüşəsinə tüpürəcəklər; bir burun nümunəsi üçün istifadəçilər burun deşiyinə bir burun tamponu qoymalı və burulmalı, sonra tamponu bir toplama borusuna bağlamalıdır.

Biri digərindən yaxşıdır?

Tədqiqatlar var tapıldı həm tüpürcək, həm də burun-boğaz burun tamponlarının virusu aşkar etmək üçün müqayisəli effektivlik dərəcələrinə sahib olması. Bununla birlikdə, tüpürcək toplanması insan səhvləri üçün daha az yer buraxma meylinə malikdir.

Burun çubuqlarının özünü idarə etməsi çətin olur və test dəqiqliyinə mənfi təsir göstərən düzgün olmayan nümunə toplanmasına gətirib çıxarır. Tədqiqatlar burun çubuqlarının yüzdə 30-40 nisbətində saxta mənfi nisbətə sahib olduğunu göstərdi. Fehling deyir. Müqayisə üçün, tüpürcək əsaslı testlər daha çox istehlakçı dostu və istifadəçi səhvlərinə daha az meyllidir, çünki hər dəfə ardıcıl bir nümunə çıxaran daha asan, daha rahat bir toplama prosesi var. Etməli olduğunuz tək şey bir boruya kiçik bir tüpürcək nümunəsi verməkdir.

Toplanan nümunələrin harada və necə sınaqdan keçirildiyi: evdə laboratoriyada

Fehling deyir ki, 36 test öz-özünə toplanan nümunələrin test üçün bir laboratoriyaya göndərilməsini tələb edir və üç test evdə işlənə bilər.

Evdəki testlər kimlər üçün daha yaxşıdır?

Fehling deyir ki, fərdlər müxtəlif ssenarilər üçün ev testlərindən istifadə edə bilər və aşağıdakı nümunələri sadalayır.

• Bir peyvənd üçün uyğun olsanız və atış etməzdən əvvəl mənfi nəticəni təsdiqləmək üçün evdə bir test istəsəniz. (Fehling, peyvənd istehsalçılarının, aktiv COVID infeksiyası olan şəxslərdə peyvənd tətbiq edilməməsi tövsiyələrini verdiyini söyləyir.)
• Bir test saytına getməyinizə mane olan bir əlilliyiniz varsa.
• Səyahət edirsinizsə və giriş üçün mənfi bir test tələb olunur; səyahət zamanı və sonrasında ümumi ehtiyat testi.
• COVID-19-a məruz qaldığınıza inanırsınızsa.
• Sınaq üçün əlçatan bir yer yoxdursa.
• Bir qrup toplantısından əvvəl və sonra virusu test etmək istəsəniz, fərdi dövlət qaydalarına uyğun olaraq (toy və ya dəfn mərasimi).
• Karantin dövründə və ya məktəb şəhərciyinə qayıdan bir universitet tələbəsisinizsə.